Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Dieser Grundkurs ist auf die Darstellung der spezifischen Inhalte des Medizinprodukterechts für Anwender von Medizinprodukten ausgerichtet.
Die Kenntnis und Umsetzung der komplexen rechtlichen Anforderungen sichert die effiziente und sichere Anwendung, Einkauf, und Lagerung von Medizinprodukten.
Das Seminar macht Sie mit den Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts unter spezieller Berücksichtigung der deutschen Besonderheiten vertraut. Darauf aufbauend werden die resultierenden Anforderungen an Medizinprodukte erörtert und die Verantwortlichkeiten und Pflichten verdeutlicht. Sie erhalten einen Überblick über die Medizinprodukthebetreiberverordnung und die für Medizinprodukte relevanten Qualitätsmanagement-Systeme zur Erfüllung der grundlegenden Anforderungen. Fallbeispiele aus der Praxis veranschaulichen die Zusammenhänge und bieten Gelegenheit, Ihre Fragen einzubringen und mit den Experten zu diskutieren.
Geeignet für folgende Teilnehmer: Industrie (Außen- und Innendienst), Einkäufer in Krankenhäusern, Homecare-Unternehmen